Инструкция по медицинскому применению препарата Синуфорте

СИНУФОРТЕ®
SINUFORTE®

Регистрационный номер: ЛС-000026 от 05.02.2010 г.

Торговое название препарата: Синуфорте®

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Состав:

  1. флакон с активным компонентом содержит:
    лиофилизат сока и экстракта клубней цикламена европейского свежих (гемолитический индекс 1:6000 — 1:12000) — 50 мг
  2. флакон с растворителем содержит:
    вода для инъекций — 5 мл

Описание:

Лиофилизат от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен. Растворитель «вода для инъекций» — прозрачная бесцветная жидкость. Раствор, полученный после растворения 0,05 г препарата в 5 мл воды, должен быть от бесцветного цвета до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Носа заболеваний средство лечения.

КОД АТХ: R01AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух (ОНП) и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и ОНП. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно.
Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и ОНП за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета.
Синуфорте® усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и ОНП. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилятацию сосудов, снабжающих железы. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 минут в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Фармакокинетика

Действие препарата Синуфорте® обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Показания к применению:

Противопоказания:

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослые и дети старше 5 лет:

  1. Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
  2. Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
  3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
  4. Навинтить распылитель — дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.
  5. Снять защитный колпачок с распылителя — дозатора.
  6. Произвести 2-3 пробных распылений в воздух.
  7. При вертикальном положении головы ввести распылитель — дозатор в каждый носовой ход, задержать дыхание и произвести распыление одним нажатием.

Побочные действия

Возможно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва. В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения. Возможны аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, одышка и прочее). В этих случаях рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте® не сообщалось. Превышение разовой дозы не приводит к повышению лечебного эффекта и может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке.
При появлении симптомов передозировки необходимо провести симптоматическую терапию: промыть полость носа, прополоскать горло теплой водой и применить антигистаминные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо воздержаться от предварительного введения, а также одновременного применения местных анестетиков и/или местных деконгестантов, в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте®.

При необходимости возможна и допустима комбинация препарата Синуфорте® с антибактериальными лекарственными средствами.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени не изучены.

Особые указания

В период послеоперационной реабилитации после проведенных эндоскопических вмешательств Синуфорте® применяется на вторые сутки для очищения (санации) околоносовых пазух и полости носа и уменьшения отека слизистой оболочки.

При использовании избегать попадания Синуфорте® в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита.

Во время введения препарата рекомендуется задержать дыхание.

Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы.

Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения. По 50 мг препарата (гемолитический индекс 1:6000-1:12000) во флакон, изготовленный из бесцветного стекла (гидролитический класс 1 ЕФ), укупоренный пробкой из резины типа 1 (ЕФ) с завинчивающейся пластмассовой крышкой.

Каждый флакон вместе с флаконом растворителя (5 мл воды для инъекций в полиэтиленовом флаконе, герметично укупоренном) и насадкой-распылителем помещают в пластиковый поддон. Поддон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

После разведения препарат хранится при температуре от 2 до 8°С в течение 15 дней, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Препарат не рекомендуется использовать по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача

Произведено по заказу «Хартингтон Фармасьютикал  С. Л.», Испания
(лиофилизат – «Лабиана Фармасеутика С.Л.», Испания / ООО «Ивериафарма», Грузия / «Фарма Медитерраниа С,Л», Испания; растворитель - «Б.Браун Медикал С.А.», Испания)
для ООО «Инвар», Россия

Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Инвар», Россия, 410056, Саратов, ул. Рахова, д.61/71
Тел: (8452) 52-12-72; 52-13-08
Представительство в Москве:107023, г. Москва, Журавлева площадь, дом 2, стр.2
Тел: (495) 962-16-62; 964-15-75

Имеются противопоказания, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению. Информация, размещенная на веб-сайте, носит справочный характер и не может
считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.

© ИНВАР 2011—2014, все права защищены.
Создание сайта — WebProvision
Для специалистов
Заболевания носа
Конкурс с призами (iPad mini, PlayStation 3, Apple iPod Nano)

Консультация врача

С помощью нашего сервиса консультации online, Вы можете задать свой вопрос о препарате Синуфорте квалифицированному медицинскому специалисту — ЛОР-врачу (Внимание! ЛОР-врач отвечает только на вопросы, касающиеся препарата Синуфорте).

Задать свой вопрос врачу